Nadat de Franse geneesmiddelenbewaking ongewenste bijwerkingen had gerapporteerd, raadt het Anses nu bepaalde bevolkingsgroepen aan om voedingssupplementen op basis van melatonine te vermijden.
Melatonine is een hormoon dat in de pijnappelklier geproduceerd wordt uit serotonine, dat dan weer afkomstig is van tryptofaan. Melatonine is bekend om haar rol in de regeling van chronobiologische ritmes en is daardoor vaak aanwezig in voedingssupplementen om sneller in te slapen of die helpen bij jetlag.
Melatonine en bioritme
De EFSA heeft op dat vlak twee voedingsclaims goedgekeurd:
- “Melatonine helpt de effecten van tijdsverschil te verminderen” voor supplementen die minstens 0,5 mg per portie bevatten;
- “Melatonine helpt om sneller in te slapen” voor supplementen die 1 mg melatonine bevatten.
Tussen 2009 en 2017 werd het Anses (het Franse agentschap voor voedselveiligheid) via Nutrivigilance op de hoogte gebracht van 90 mogelijke ongewenste bijwerkingen met betrekking tot de consumptie van voedingssupplementen die melatonine bevatten. Daarvan werden 19 bijwerkingen onderzocht in een toerekenbaarheidsanalyse.
De gerapporteerde bijwerkingen omvatten algemene symptomen (hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, nachtmerries, prikkelbaarheid), neurologische (rillingen, migraine) en gastro-enterologische problemen (misselijkheid, braken, buikpijn).
Het Anses doet de volgende aanbevelingen:
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, kinderen, adolescenten, personen met ontstekingsziekten of auto-immuunziekten en personen die activiteiten uitvoeren waarbij een hoge oplettendheid zonder slaperigheid vereist is, worden aangeraden om geen voedingssupplementen op basis van melatonine te consumeren.
- Epilepsie- en astmapatiënten die last hebben van stemmingswisselingen, gedrags- of persoonlijkheidsveranderingen, of die behandeld worden met geneesmiddelen, worden aangeraden om medisch advies in te winnen alvorens zulke supplementen in te nemen.
- De volledige bevolking wordt aangeraden om de consumptie van dergelijke supplementen te beperken tot een ad-hocgebruik en vooraf bij een gezondheidsprofessional advies te vragen.
Voedingssupplementen verschillen per land
Het Anses wijst nogmaals op de behoefte aan uniformiteit op Europees vlak, aangezien de regelgeving inzake producten op basis van melatonine sterk verschilt per land. In Frankrijk zijn voedingssupplementen met een dosering van minder dan 2 mg melatonine per dag en per consumptie toegelaten. In België worden producten met meer dan 0,3 mg melatonine per consumptie en per dag als geneesmiddelen beschouwd.
